Aufgaben
- Durchführung und Dokumentation von IK, FK, IQ und OQ für Anlagen und Systeme
- Unterstützung von Inbetriebnahmen sowie Funktions- und Anlagentests
- Erstellung, Review und Ausführung von Qualifizierungsdokumenten
- Bearbeitung von Abweichungen und Unterstützung bei GMP-konformen Lösungen
- Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Quality zur erfolgreichen Anlagenübergabe
Profil
- Erste Erfahrung im GMP-regulierten Pharma- oder Biotech-Umfeld
- Kenntnisse in Installation Qualification (IQ) und Operational Qualification (OQ)
- Erfahrung mit Inbetriebnahmen, Commissioning oder Qualifizierungsaktivitäten
- Kenntnisse im Downstream Processing, idealerweise mit HPLC-Erfahrung
- Verständnis technischer Dokumentationen wie P&IDs, Spezifikationen und Testprotokolle
- Strukturierte Arbeitsweise sowie gute Dokumentationsfähigkeiten
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Renommiertes pharmazeutisches Unternehmen
- Attraktives Salär
- HAYS Benefits
